भारत में फार्मास्युटिकल इंडस्ट्री में QR कोड: ट्रैक, ऑथेंटिकेट और मार्केट

अगस्त 2023 से, CDSCO ने Schedule H2 के तहत भारत के टॉप 300 फार्मास्युटिकल ब्रांड की पैकेजिंग पर एक 2D बारकोड या QR कोड ज़रूरी किया है, जो पेशेंट ऑथेंटिकेशन के लिए जेनेरिक नाम, ब्रांड नाम, मैन्युफैक्चरर, बैच, और एक्सपायरी डिटेल ले जाता है — और जून 2026 का Drugs (Seventh Amendment) Rules उस अनिवार्यता को 2027-2028 तक एक फेज़्ड टाइमलाइन पर पूरी थेराप्यूटिक क्लास में विस्तारित करता है। वह कोड खुद मेडिसिन कार्टन पर एक खास, रेगुलेटर-डिफाइंड ऑथेंटिकेशन मैकेनिज्म है। यह गाइड जो कवर करती है वह अलग है: एक फार्मा कंपनी के अन्य प्रिंटेड मटेरियल के लिए एक जेनेरिक डायनामिक QR कोड — पेशेंट एजुकेशन लीफलेट, फार्मेसी काउंटर डिस्प्ले, मेडिकल रेप विज़ुअल एड, और CME इवेंट साइनेज — इनमें से कोई भी अनिवार्य ऑथेंटिकेशन कोड को नहीं छूता।

SMLLR के पास कोई CDSCO सर्टिफिकेशन नहीं है और यह Schedule H2 के तहत ज़रूरी रेगुलेटर-डिफाइंड ऑथेंटिकेशन QR कोड जेनरेट या मैनेज नहीं करता — उस कोड की खास डेटा फील्ड, फॉर्मेट, और कंप्लायंस ज़िम्मेदारी हर मैन्युफैक्चरर की अपनी सीरियलाइज़ेशन प्रोसेस के साथ रहती है। एक SMLLR डायनामिक QR कोड को कभी वहां नहीं रखना चाहिए जहां अनिवार्य कोड दिखना ज़रूरी है; यह अलग कोलैटरल पर होता है जहां एक कंपनी बिना किसी रेगुलेटरी रिक्वायरमेंट को छुए कंटेंट और डेस्टिनेशन कंट्रोल करती है।

एक पेशेंट इंफॉर्मेशन लीफलेट इंसर्ट या एक फार्मेसी काउंटर डिस्प्ले पर एक QR कोड सादी-भाषा डोसेज गाइडेंस, एक इंटरैक्शन चेकलिस्ट, या एक छोटा यूसेज वीडियो खोल सकता है — ऐसा कंटेंट जो एक प्रिंटेड लीफलेट का फॉन्ट साइज़ आराम से नहीं ले जा सकता। क्योंकि कोड डायनामिक है, वही लीफलेट टेम्पलेट एक प्रोडक्ट की शेल्फ लाइफ में दोबारा इस्तेमाल किया जा सकता है, गाइडेंस बदलने पर लिंक की गई पेज को अपडेट करते हुए, बिना रीप्रिंट या रीपैकेज ट्रिगर किए।

एक मेडिकल रेप के विज़ुअल एड या एक CME (कंटीन्यूइंग मेडिकल एजुकेशन) इवेंट बैनर पर एक QR कोड एक HCP (हेल्थकेयर प्रोफेशनल) रजिस्ट्रेशन या एक रिक्वेस्ट-फॉर-मोर-इंफॉर्मेशन फॉर्म के सामने Lead Capture Gate (Pro प्लान और उससे ऊपर) खोल सकता है — इसके नीचे एक अलग मार्केटिंग-सहमति चेकबॉक्स डिफ़ॉल्ट रूप से अनचेक्ड के साथ एक सिंगल ज़रूरी कॉन्टैक्ट फील्ड, एक कंपनी को यह ट्रैक करने देते हुए कि कौन से इवेंट और कौन सी रेप विज़िट असल में डॉक्टर और फार्मासिस्ट से एंगेजमेंट जेनरेट कर रही हैं।

रेप विज़िट, फार्मेसी काउंटर डिस्प्ले, और CME बैनर में अलग कोड चलाना और उन्हें Campaign Manager (Basic प्लान और उससे ऊपर) में कंपेयर करना दिखाता है कि कौन सा चैनल असल में हेल्थकेयर प्रोफेशनल या पेशेंट तक पहुंच रहा है, बजाय फील्ड मार्केटिंग खर्च को एक अनडिफरेंशिएटेड एक्टिविटी मानने के।

SMLLR के पास कोई CDSCO सर्टिफिकेशन नहीं है, यह ड्रग सीरियलाइज़ेशन या ट्रैक-एंड-ट्रेस नहीं करता, और यह एक फार्मा कंपनी के मैन्युफैक्चरिंग या सप्लाई-चेन सिस्टम से इंटीग्रेट नहीं होता — यह सिर्फ मार्केटिंग और एजुकेशन मटेरियल के लिए एक जेनेरिक डायनामिक-QR और लीड-कैप्चर लेयर है, अनिवार्य Schedule H2 ऑथेंटिकेशन कोड से पूरी तरह अलग। DPDP एक्ट 2023 एक लीड गेट के ज़रिए कैप्चर किए गए किसी भी HCP या पेशेंट कॉन्टैक्ट के लिए लागू होने वाला कंप्लायंस दावा है; कोई व्यापक फार्मास्युटिकल रेगुलेटरी सर्टिफिकेशन संकेतित नहीं है।

एक पेशेंट लीफलेट इंसर्ट, एक फार्मेसी काउंटर डिस्प्ले, या एक CME इवेंट बैनर के लिए एक डायनामिक QR कोड बनाएं — खुद मेडिसिन कार्टन पर किसी भी CDSCO-अनिवार्य ऑथेंटिकेशन कोड से पूरी तरह अलग रखते हुए।